Oct 16, 2019
Le camere bianche sono ampiamente utilizzate nell'industria farmaceutica. Produzione farmaceutica: controllo dell'inquinamento in camera bianca biofarmaceutica: controllo della fonte di inquinamento, controllo del processo di diffusione, controllo della contaminazione incrociata. Per l'ambiente di produzione farmaceutica vengono proposti diversi requisiti di pulizia corrispondenti al processo. Per la preparazione di materie prime, polveri, iniezioni, compresse, la produzione di infusioni su larga scala, il riempimento e altri processi, sono stati stabiliti standard di pulizia per le aree pulite e le aree di controllo. La tecnologia chiave della camera bianca in ambito medico è principalmente il controllo di polvere e microrganismi. In quanto inquinanti, i microrganismi rappresentano il controllo ambientale più importante in una camera bianca. Le apparecchiature e le condutture nell'area pulita di uno stabilimento farmaceutico possono contaminare direttamente il farmaco senza compromettere il test di pulizia. Pertanto, affermiamo che le GMP richiedono una tecnologia di purificazione dell'aria, e la tecnologia di purificazione dell'aria non significa che il livello di pulizia non sia applicabile. Caratterizzare le proprietà fisiche, chimiche, radiologiche e vitali delle particelle sospese. PFIZER Pharmaceutical Co. LTD GMP, il cui nome completo è GOOD MANUFACTURING PRACTICES (BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE), il cui significato cinese è "norme di gestione della qualità della produzione" o "specifiche di buone pratiche", "standard di buona fabbricazione". Le GMP sono un insieme di standard obbligatori applicabili all'industria farmaceutica, alimentare e ad altri settori. Impone alle aziende di soddisfare i requisiti di qualità igienica in conformità con le normative nazionali pertinenti, come materie prime, personale, strutture e attrezzature, processi di produzione, imballaggio e trasporto, controllo qualità, ecc. Le specifiche operative aiutano le aziende a migliorare l'ambiente di salute aziendale, a identificare i problemi nel processo produttivo e a risolverli. In breve, le GMP richiedono alle aziende farmaceutiche, alimentari e di altri settori produttivi di disporre di buone attrezzature di produzione, processi di produzione ragionevoli, una perfetta gestione della qualità e un rigoroso sistema di test per garantire che la qualità del prodotto finale (inclusa la sicurezza e l'igiene alimentare) soddisfi i requisiti delle normative.
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