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Metodo di controllo della pressione differenziale e requisiti di controllo per camere bianche

Nov 08, 2019
Introduzione
Una camera bianca è un ambiente in cui la concentrazione di particelle sospese è controllata. Per le camere bianche, il mantenimento dei livelli di pulizia è essenziale e costituisce un requisito per le attività produttive ad esse correlate. In generale, la progettazione, la costruzione e il funzionamento della camera bianca dovrebbero ridurre al minimo l'interferenza e l'influenza dell'ambiente circostante sullo spazio della camera bianca, e il controllo della pressione differenziale è fondamentale per mantenere il livello di pulizia della camera bianca, ridurre l'inquinamento esterno e prevenire la contaminazione incrociata. Il metodo più efficace. La differenza di pressione statica nella camera bianca ha i seguenti effetti:
(1) Quando le porte e le finestre della camera bianca sono chiuse, l'inquinamento dell'ambiente circostante viene impedito di infiltrarsi nella camera bianca grazie allo spazio tra porte e finestre.
(2) Quando il porte e finestre per camere bianche siano aperte, garantire una velocità del flusso d'aria sufficiente, ridurre al minimo il flusso d'aria di porte e finestre e del personale che entra nella camera bianca e garantire la direzione del flusso d'aria per ridurre al minimo l'inquinamento in ingresso.
Quando la produzione o le attività di processo indoor pulite rendono l'aria interna contenente sostanze ad alto rischio, come farmaci ad alta sensibilità come la penicillina, virus altamente infettivi ad alto rischio, batteri, ecc., la differenza di pressione della camera bianca dovrebbe essere relativamente negativa. Gli standard nazionali ed esteri, le norme [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9] hanno specificato la differenza di pressione esterna della camera bianca o forniscono i requisiti e le linee guida per il controllo della pressione differenziale.

In questo documento verranno esaminati i requisiti del controllo della pressione differenziale in una camera bianca e verrà illustrato il metodo di controllo della pressione differenziale in una camera bianca.

a) Determinazione della differenza di pressione nella camera bianca

Il collaudo e l'ispezione della camera bianca si basano sui disegni di progetto e costruzione dell'unità di costruzione, in base alle specifiche dell'unità di progettazione. Dopo l'installazione e il posizionamento di tutti i sistemi di ventilazione e condizionamento, per alcuni progetti i sottosistemi vengono testati e misurati separatamente, principalmente per la verifica del volume d'aria e della pressione differenziale, per il test di pulizia e per la misurazione della temperatura e dell'umidità della camera bianca.
(1) Messa in servizio del volume d'aria: in base al progetto e al disegno costruttivo, vengono progettate le tubazioni di mandata e di ritorno; viene determinata la dimensione del volume d'aria di progetto, viene determinato lo stato di apertura di ciascuna valvola di ritorno dell'aria della tubazione e viene testato il volume d'aria di ciascuna diramazione. Questo articolo non è trattato in questa sede.
(2) Test di pulizia: è suddiviso in test in condizioni di aria condizionata, test in condizioni statiche e test in condizioni dinamiche e il contenuto di polvere nella camera bianca viene testato separatamente.
Il test in condizioni di vuoto significa che il sistema (camera bianca) è in normale funzionamento, ma le apparecchiature di processo e il personale di produzione non sono stati testati.
Il test in condizioni statiche significa che il sistema (camera bianca) è in normale funzionamento, l'attrezzatura di processo è stata installata ma non è in funzione e il test viene eseguito senza personale di produzione nella stanza.
Il test in condizioni dinamiche significa che il sistema (camera bianca) ha funzionato normalmente e che le apparecchiature di processo e il personale di produzione hanno lavorato.
In base ai risultati dei test di cui sopra, l'unità di costruzione dovrà testare la concentrazione del contenuto di polvere in diverse condizioni ambientali di produzione, in modo da raggiungere il livello di pulizia richiesto dal progettista e dall'unità di costruzione e garantire che la concentrazione di polvere sia sempre inferiore a questo valore e che la consegna all'unità di costruzione sia qualificata per l'uso.
(3) il debug differenziale: al fine di prevenire l'inquinamento esterno nella camera bianca e aumentare la pulizia della stanza, è stato chiesto che la pressione interna rimanesse superiore a quella della pressione esterna che è nei requisiti della camera bianca di diverse stanze di pulizia deve mantenere un certo gradiente di pressione, che può mantenere un certo interno efficacemente evitare la camera bianca sotto la differenza di pressione dell'inquinamento della stanza adiacente o la contaminazione delle stanze adiacenti. Nel processo di debug della pressione differenziale, al fine di garantire il numero di ricambi d'aria nella camera bianca e l'effetto dell'aria di scarico dell'apparecchiatura e della rimozione della polvere, cercare di non modificare il volume di alimentazione dell'aria e il volume d'aria della ventola di scarico dell'apparecchiatura e della ventola di rimozione della polvere. La differenza di pressione viene regolata principalmente regolando il volume dell'aria di ritorno e il volume dell'aria di scarico del sistema. Le specifiche di progettazione della camera bianca affermano chiaramente che la pressione all'interno della camera bianca è superiore alla pressione esterna, che è chiamata camera bianca a pressione positiva e camera bianca a pressione negativa. Pressione positiva rispetto a negativa, una stanza è una stanza a pressione positiva rispetto all'atmosfera, ma un'altra stanza può essere una stanza a pressione negativa. È inoltre stabilito che la differenza di pressione tra la camera bianca e l'area pulita e l'area non pulita non deve essere inferiore a 5 Pa e la differenza di pressione tra l'area pulita e l'area esterna non deve essere inferiore a 10 Pa.
Funzionamento del sistema di purificazione. Attraverso il debugging, possiamo comprendere i problemi che sorgono durante il funzionamento del sistema, in modo da migliorare lo schema di progettazione, standardizzare le operazioni di costruzione ed evitare i problemi sopra menzionati. La messa in servizio è un passaggio importante e necessario per garantire che la differenza di pressione e la pulizia della camera bianca siano conformi agli standard. Il normale funzionamento del sistema è un normale utilizzo della produzione.

2. Selezione e discussione del metodo di controllo della differenza di pressione nella camera bianca

Attualmente, nelle camere bianche vengono comunemente utilizzati fondamentalmente due tipi di metodi di controllo della pressione differenziale. Uno è chiamato controllo statico, controllo del volume d'aria costante, e l'altro è chiamato controllo dinamico.

2.1 Principio di controllo del volume d'aria

Sistema di condizionamento dell'aria mediante un sistema di mandata, ritorno ed espulsione dell'aria progettato e regolato in modo ragionevole per ottenere diversi livelli di pulizia e requisiti di differenza di pressione interna ed esterna.

La differenza di pressione si stabilisce quando si raggiunge l'equilibrio tra il volume d'aria in ingresso e il volume d'aria espulsa + il volume d'aria a pressione differenziale (volume d'aria residua) nella camera bianca. In questo caso, il volume d'aria espulsa include: il volume d'aria espulsa da espellere all'esterno e il volume d'aria di ritorno.

Per il sistema a corrente continua, aria fresca = aria di scarico + PDC

Per il sistema circolatorio, l'aria fresca + l'aria di ritorno = l'aria di ritorno + l'aria di scarico + l'aria a pressione differenziale

Quindi, in ultima analisi, l'essenza della differenza di pressione è: nuovo volume d'aria = volume d'aria di scarico + volume d'aria con differenza di pressione

Pertanto, la regolazione dell'impianto di PDC nella camera bianca dovrebbe riflettere l'equilibrio tra volume di aria fresca e volume di aria di scarico + PDC:

(1) immettere una certa quantità di aria nel sistema a corrente continua e regolare il volume dell'aria di scarico in base alla creazione di una pressione differenziale;

(2) per il sistema circolatorio, viene immessa una certa quantità d'aria. Generalmente, il volume dell'aria di scarico può essere regolato secondo necessità, e successivamente il volume dell'aria di ritorno può essere regolato per stabilire la differenza di pressione.

(3) quando in alcune camere bianche non è presente un volume di aria di scarico separato, regolare il volume di aria di ritorno per stabilire la differenza di pressione. Il volume di aria in ingresso della camera bianca deve essere certo, quindi non può essere utilizzato come variabile di controllo. Attraverso una progettazione e un debug ragionevoli, è possibile ottenere la differenza di pressione.


2.2 Modalità di controllo

Esistono due sistemi per il controllo costante del volume d'aria:

(1) Controllo manuale

Dopo aver regolato manualmente la pressione differenziale, bloccare le valvole di alimentazione, di ritorno e di scarico dell'aria e regolarle nuovamente quando cambia la resistenza del sistema. Il sistema è semplice e facile da usare e manutenere. Spesso utilizzato per limitare la camera bianca di fabbrica.

I ventilatori di alimentazione e di ritorno (ventilatori singoli o doppi) del sistema HUAC non sono dotati di un dispositivo di regolazione automatica del volume d'aria. Naturalmente, se è impostata la regolazione automatica del volume d'aria (ad esempio, la pressione statica sul tubo principale di alimentazione dell'aria deve controllare il singolo ventilatore o la valvola di controllo dell'uscita del ventilatore di alimentazione e di ritorno), la differenza di pressione nella camera bianca potrebbe essere più stabile, ma in genere la regolazione automatica del volume d'aria non è impostata.

(2) Controllo della valvola a volume d'aria costante

La soluzione di base è la camera bianca con tubo di invio dell'aria, tubo di ritorno dell'aria e tubo di scarico dell'aria su ogni valvola di regolazione del volume dell'aria; inoltre, è necessario che ci siano solo tubo di invio dell'aria, tubo di scarico dell'aria sull'impostazione e tubo di ritorno dell'aria non impostato; con il primo sarebbe meglio, ovviamente, ma l'investimento è maggiore.

La valvola a volume d'aria costante, come quella a molla e il corpo valvola sono composti da un meccanismo che consente di modificare la pressione statica all'interno del condotto mediante la compensazione dello spostamento del corpo azionato da una molla, di mantenere il volume d'aria e di mantenerne la resistenza. Il sistema HUAC può mantenerlo automaticamente in base alle variazioni del volume d'aria (la valvola a volume d'aria costante ha il ruolo della resistenza, alcune sono 105 ~ 750 pa, altre 20 ~ 1000 pa) e il controllo del volume d'aria è preciso. Pertanto, non è necessario impostare misure di regolazione automatica del volume d'aria per i ventilatori, ampiamente utilizzati nei reparti di isolamento, nelle sale operatorie e nei laboratori.


2.3 Misure di risparmio energetico per la modalità di controllo del volume d'aria costante

(1) Per il risparmio energetico, la valvola a volume d'aria costante può essere bistabile, ovvero la camera bianca funziona con il volume d'aria nominale, quando non funziona, utilizzando il funzionamento a basso volume d'aria per risparmiare energia, la ventola può essere utilizzata a doppia velocità o a velocità variabile con frequenza variabile. Lo stato bistabile può essere impostato manualmente (in servizio) o controllato dalla luce, ecc. Attualmente, viene spesso utilizzato nella sala operatoria e in alcuni laboratori.

(2) Per risparmiare energia, alcune fabbriche farmaceutiche hanno adottato il perno di collegamento dell'aria di ritorno e dell'aria di scarico parziale (un'apertura e una chiusura) per mantenere la differenza di pressione interna. Se l'aria di scarico parziale della cappa aspirante o dell'apparecchiatura interna non funziona, la valvola di scarico deve essere chiusa e la valvola di ritorno dell'aria di collegamento deve essere aperta per eseguire la commutazione di interblocco con lo stesso volume d'aria per mantenere la differenza di pressione interna. A questo punto, inviare, la ventola di ritorno dovrebbe utilizzare una doppia ventola, una ventola di ritorno ed è a velocità variabile, anche la ventola di scarico è adatta ad essere a velocità variabile, può essere in base alla pressione statica del rispettivo condotto dell'aria per controllare la velocità della ventola.


2.4 Adattabilità del metodo di controllo del volume d'aria costante all'apertura e alla chiusura della porta

Come accennato in precedenza, il metodo di controllo del volume d'aria costante non può evitare il flusso d'aria inverso quando la porta è aperta e chiusa. Attualmente, alcune sale operatorie adottano l'interblocco di apertura e chiusura della porta e della ventola di scarico per mantenere una bassa differenza di pressione senza flusso inverso. È opportuno notare che: se il volume d'aria di scarico della sala bianca è maggiore o uguale alla porta aperta per mantenere la differenza di pressione dell'aria, l'effetto è positivo, altrimenti è difficile non verificare un flusso inverso, soprattutto quando la porta è aperta un po' più a lungo.

Inoltre, attualmente, molte sale operatorie adottano il metodo di controllo della pressione differenziale della valvola a volume d'aria costante, che si basa principalmente sull'alimentazione d'aria uniforme centralizzata sopra il tavolo operatorio in sala operatoria, che può prevenire meglio l'ingresso di inquinanti nell'area circostante e la concentrazione microbica nell'area circostante non è buona come nel corridoio pulito.

2.2 Controllo costante del volume d'aria

2.2.1 Caratteristiche e requisiti applicativi

Le sue caratteristiche sono le seguenti: quando il porta della camera bianca è chiuso, effettuare l'immissione di aria (aria fresca * aria di ritorno) + aria di ritorno * aria di scarico * volume di aria a pressione differenziale e stabilire il valore di pressione differenziale; tutti i volumi di aria vengono mantenuti, eccetto il volume di aria a pressione differenziale.

Il metodo di controllo del volume d'aria costante non può risolvere il problema della variazione del volume d'aria di scarico del processo e dell'interferenza dell'apertura e chiusura della porta sulla differenza di pressione, ovvero, in questi casi, si verifica un flusso inverso. Pertanto, la premessa della sua adozione è:

(1) è richiesta una certa quantità di aria di scarico, o almeno una certa quantità di aria è richiesta per un periodo di tempo, e dovrebbe essere regolata quando cambia in seguito;

(2) buona tenuta all'aria della struttura dell'involucro e delle porte;

(3) deve essere adottata una camera tampone o una camera di compensazione e, se necessario, deve essere aumentato il numero di ricambi d'aria, in modo da ripristinare rapidamente la camera di compensazione e mantenere la pulizia richiesta; anche se c'è un flusso inverso nello spazio adiacente senza camera tampone, la lavorazione o l'oggetto di lavorazione non saranno significativamente influenzati.

 
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