<span style="font-size:14px;"><strong>1. Area pulita</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> Nella progettazione del layout di <a href="/application-filed_nc3" target="_blank">< strong><span style="color:#0033FF;">officina pulita gmp</span></strong></a> della fabbrica farmaceutica, per soddisfare i corrispondenti requisiti di pulizia, l'area pulita generale può essere divisa in quattro livelli:</span><br /><span style="font-size:14px;"> Classe A: è un'area operativa ad alto rischio. Nell'area sterile di montaggio o collegamento, è necessario utilizzare un tavolo operatorio a flusso unidirezionale per mantenere lo stato ambientale del luogo. Il controllo della velocità del vento del sistema di flusso unidirezionale, solo in un'area operativa di isolamento chiusa, o guanti Nella scatola, è possibile utilizzare una velocità del vento inferiore;</span><br /><span style="font-size:14px;"> Classe B: generalmente si riferisce allo sfondo area in cui si trova l'area pulita di Classe A per operazioni ad alto rischio come la preparazione asettica e il riempimento.</span><br /><span style="font-size:14px;"> Classi C e D: generalmente si riferiscono a le aree pulite delle fasi meno critiche nella produzione di prodotti farmaceutici sterili.</span><br /><span style="font-size:14px;"><strong>2. </strong><strong>Produzione</strong><strong>ar</strong><strong>ea</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> che dovrebbe essere tenuto lontano dalle prese d'aria di altri sistemi di purificazione dell'aria;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. La produzione di determinati farmaci con struttura ammidica o prodotti ormonali richiede speciali strutture e attrezzature, ed è rigorosamente separato dalle altre aree di produzione di farmaci;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 4. Nella produzione di sostanze chimiche citotossiche e altamente attive, strutture speciali e l'attrezzatura dovrebbe essere utilizzata. In casi particolari dovrebbero essere adottate misure di protezione e dovrebbero essere effettuate le necessarie verifiche. Tali preparati farmaceutici possono essere prodotti in più fasi e condividere le stesse strutture e attrezzature di produzione;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 5. L'obiettivo <a href="/products" =" restituito o richiamato.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 2. L'area di stoccaggio deve essere in grado di soddisfare le condizioni di conservazione di materiali o prodotti (come temperatura e umidità, evitare luce) e i requisiti per l'immagazzinamento sicuro, ed essere ispezionati e monitorati. Le aree di stoccaggio dovrebbero essere progettate e costruite in modo da garantire buone condizioni di stoccaggio, con ventilazione e illuminazione.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. La disposizione e le strutture dell'area ricevente di lo stabilimento farmaceutico dovrebbe essere in grado di garantire la necessaria pulizia dell'imballaggio esterno prima che le merci entrino nell'area di stoccaggio. I materiali oi prodotti altamente attivi e i materiali di imballaggio stampati devono essere conservati in un'area sicura. Ricezione, le aree di emissione e spedizione dovrebbero essere in grado di proteggere materiali e prodotti dagli agenti atmosferici esterni (ad es. pioggia, neve).</span><br /><p><span style="font-size:14px;"> 4. Fabbriche farmaceutiche di solito dovrebbe avere un'area di campionamento del materiale separata. Il livello di pulizia dell'aria dell'area di campionamento deve essere coerente con i requisiti di produzione. Se il campionamento avviene in altre aree o con altri mezzi, dovrebbe essere possibile prevenire la contaminazione o la contaminazione incrociata.</span></p><p><span style="font-size:14px;">Benvenuto nella richiesta < a href="/clean-room-partition-system_c1" target="_blank"><strong><span style="color:#0033FF;">camera bianca </span></strong><strong><span style ="color:#0033FF;">muro divisorio<