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metodo di controllo della pressione differenziale e requisiti di controllo per camere bianche

Nov 08, 2019
introduzione
una camera bianca è una stanza in cui viene controllata la concentrazione di particelle sospese. per le camere bianche, mantenere i loro livelli di pulizia è essenziale ed è un requisito per le attività di produzione correlate alle camere bianche. in generale, la progettazione, la costruzione e il funzionamento della camera bianca dovrebbero ridurre al minimo le interferenze e l'influenza dell'ambiente circostante sullo spazio della camera bianca e il controllo della pressione differenziale è il più importante per mantenere il livello di pulizia della camera bianca, ridurre l'inquinamento esterno e prevenire la contaminazione incrociata. il mezzo più efficace. la differenza di pressione statica nella camera bianca ha i seguenti effetti:
(1) quando le porte e le finestre della camera bianca sono chiuse, l'inquinamento dell'ambiente circostante viene impedito di infiltrarsi nella camera bianca dallo spazio tra le porte e le finestre.
(2) quando il porte e finestre per camere bianche sono aperti, garantire una velocità del flusso d'aria sufficiente, ridurre al minimo il flusso d'aria di porte e finestre e il personale che entra nella camera bianca e garantire la direzione del flusso d'aria per ridurre al minimo l'inquinamento in ingresso.
quando la produzione di processi interni puliti o le attività fanno sì che l'aria interna contenga sostanze ad alto rischio, come farmaci ad alta sensibilità come la penicillina, virus ad alto rischio infettivi, batteri, ecc., la differenza di pressione nella camera bianca dovrebbe essere relativamente negativa. norme nazionali ed estere, norme [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9] hanno specificato la differenza di pressione esterna della camera bianca o forniscono il controllo della pressione differenziale requisiti e linee guida.

questo documento discuterà i requisiti del controllo della pressione differenziale in camera bianca e il metodo di controllo della pressione differenziale in camera bianca.

a) determinazione della differenza di pressione in camera bianca

la prova e l'ispezione della camera bianca sono i disegni di progettazione e costruzione dell'unità di costruzione secondo l'unità di progettazione. dopo che tutto il progetto di ventilazione e condizionamento d'aria è installato e in atto, i sotto-elementi sono testati e misurati separatamente per alcuni progetti, principalmente il debug del volume d'aria e il debug della pressione differenziale, il test di pulizia, misurano la temperatura e l'umidità della camera bianca.
(1) messa in servizio del volume d'aria: secondo la progettazione e il disegno del disegno di costruzione, le tubazioni di invio e di ritorno sono progettate; viene determinata la dimensione del volume d'aria di progetto, viene determinato lo stato di apertura di ciascuna valvola dell'aria di ritorno della tubazione e viene testato il volume d'aria di ciascun ramo. questo articolo non è trattato qui.
(2) test di pulizia: è suddiviso in test in condizioni di aria, test in condizioni statiche e test in condizioni dinamiche, e il contenuto di polvere in camera bianca viene testato separatamente.
test in condizioni vuote significa che il sistema (camera bianca) funziona normalmente, ma le apparecchiature di processo e il personale di produzione non sono stati testati.
test in condizioni statiche significa che il sistema (clean room) è in funzionamento normale, l'apparecchiatura di processo è stata installata ma non è in esecuzione e il test viene eseguito senza personale di produzione nella stanza.
test in condizioni dinamiche significa che il sistema (camera bianca) è stato in funzionamento normale e le apparecchiature di processo e il personale di produzione hanno lavorato.
in base ai risultati delle prove di cui sopra, l'unità di costruzione deve testare la concentrazione del contenuto di polvere in diverse condizioni dell'ambiente di produzione, in modo da raggiungere il livello di pulizia richiesto dal progettista della costruzione e dall'unità di costruzione e assicurarsi che la concentrazione di polvere sia sempre inferiore a questa valore e consegna qualificata all'unità di costruzione per l'uso.
(3) il debug differenziale: al fine di prevenire l'inquinamento esterno nella camera bianca e rendere più elevata la pulizia della stanza, ha chiesto che la pressione interna rimanesse superiore a quella della pressione esterna che è nei requisiti della camera bianca della stanza di pulizia diversa deve mantenere un certo gradiente di pressione, che può mantenere efficacemente un determinato ambiente interno evitando efficacemente la camera bianca sotto la differenza di pressione dell'inquinamento della stanza adiacente o della contaminazione delle stanze adiacenti. nel processo di debug della pressione differenziale, al fine di garantire il numero di cambi d'aria nella stanza pulita e l'effetto dell'aspirazione dell'aria di scarico e della rimozione della polvere, cercare di non modificare il volume di alimentazione dell'aria e il volume dell'aria della ventola di scarico dell'apparecchiatura e della ventola di rimozione della polvere. La differenza di pressione viene regolata principalmente regolando il volume dell'aria di ritorno e il volume dell'aria di scarico del sistema. le specifiche di progettazione della camera bianca indicano chiaramente che la pressione all'interno della camera bianca è superiore alla pressione esterna, ovvero chiamata stanza pulita a pressione positiva e stanza pulita a pressione negativa. positiva rispetto a pressione negativa, una stanza è una stanza a pressione positiva per l'atmosfera, ma un'altra stanza può essere una stanza a pressione negativa. È inoltre stabilito che la differenza di pressione tra la stanza pulita e l'area pulita e l'area non pulita non devono essere inferiori a 5 pa e la differenza di pressione tra l'area pulita e l'area esterna non deve essere inferiore a 10 pa.
funzionamento del sistema di purificazione. attraverso il debug, possiamo comprendere i problemi che sorgono nel funzionamento del sistema, in modo che lo schema di progettazione possa essere migliorato, l'operazione di costruzione possa essere standardizzata e i problemi di cui sopra possano essere evitati. la messa in servizio è un passaggio importante e necessario per garantire che la differenza di pressione e la pulizia della camera bianca siano standard. il normale funzionamento del sistema è un normale utilizzo della produzione.

2.selezione e discussione del metodo di controllo della differenza di pressione in camera bianca

attualmente, ci sono fondamentalmente due tipi di metodi di controllo della pressione differenziale comunemente usati in camere bianche. Uno è chiamato controllo statico, controllo del volume d'aria costante e l'altro è chiamato controllo dinamico.

2.1 principio di controllo del volume dell'aria

sistema di condizionamento dell'aria attraverso il sistema di alimentazione, ritorno e volume di aria di scarico ragionevole progettazione e regolazione per raggiungere diversi livelli di pulizia e requisiti di differenza di pressione interna ed esterna.

la differenza di pressione viene stabilita quando viene raggiunto l'equilibrio tra il volume dell'aria di aspirazione e il volume dell'aria di scarico + il volume dell'aria di pressione differenziale (volume d'aria residuo) nella stanza pulita. qui, il volume dell'aria di scarico comprende: il volume dell'aria di scarico da scaricare all'esterno e il volume dell'aria di ritorno.

per sistema a corrente continua, aria fresca = aria di scarico + pdc

per il sistema circolatorio, l'aria fresca + l'aria di ritorno = l'aria di ritorno + l'aria di scarico + l'aria di pressione differenziale

quindi, in ultima analisi, l'essenza della differenza di pressione è: nuovo volume di aria = volume di aria di scarico + volume di aria di differenza di pressione

pertanto, l'adeguamento dello stabilimento di pdc nella camera bianca dovrebbe riflettere l'equilibrio tra volume di aria fresca e volume di aria di scarico + pdc:

(1) immettere una certa quantità di aria nel sistema a corrente continua e regolare il volume dell'aria di scarico in modo da stabilire la pressione differenziale;

(2) per il sistema circolatorio, una certa quantità di aria viene immessa in esso. in generale, il volume dell'aria di scarico può essere regolato come richiesto, e quindi il volume dell'aria di ritorno può essere regolato per stabilire la differenza di pressione.

(3) quando non vi è alcun volume di aria di scarico separato in alcune camere bianche, regolare il volume di aria di ritorno per stabilire la differenza di pressione. Il volume di aria in ingresso della camera bianca deve essere certo, quindi non può essere utilizzato come variabile di controllo. attraverso una progettazione e un debugging ragionevoli, è possibile ottenere la differenza di pressione.


2.2 modalità di controllo

ci sono due sistemi per il controllo costante del volume d'aria:

(1) controllo manuale

dopo aver regolato manualmente la pressione differenziale, bloccare le valvole di alimentazione dell'aria di mandata, di ritorno e di scarico e regolarle di nuovo quando la resistenza del sistema cambia. Il sistema è semplice e facile da usare e mantenere. Spesso usato per limitare la camera bianca collegata alla fabbrica.

i ventilatori di mandata e di ritorno (ventilatori singoli o doppi) del suo sistema huac non sono dotati di un dispositivo di regolazione automatica del volume d'aria. Naturalmente, se è impostata la regolazione automatica del volume d'aria (come la pressione statica sul tubo principale di alimentazione dell'aria deve controllare il singolo ventilatore o la valvola di controllo dell'uscita del ventilatore di alimentazione e di ritorno), la differenza di pressione nella camera bianca può essere più stabile, ma la regolazione automatica del volume d'aria non è generalmente impostata.

(2) controllo della valvola del volume d'aria costante

di base è in camera bianca, inviare il tubo dell'aria, il tubo dell'aria di ritorno e il tubo dell'aria di scarico su ciascuna valvola del volume dell'aria di impostazione, inoltre devono essere presenti solo il tubo dell'aria di mandata, il tubo dell'aria di scarico sull'impostazione e il tubo dell'aria di ritorno non si imposta, con il primo ovviamente meglio, ma gli investimenti sono un po 'più grandi.

valvola del volume d'aria costante come in primavera e corpo valvola composto da meccanico, può il cambiamento della pressione statica all'interno del condotto mediante compensazione dello spostamento del corpo azionato da molla, rendere il volume dell'aria, mantenere i suoi cambiamenti di resistenza sul sistema huac può mantenere automaticamente nel volume d'aria deve essere (la valvola del volume d'aria costante è il ruolo della resistenza, alcune è di 105 ~ 750 pa, alcune per 20 ~ 1000 pa) e il controllo del volume dell'aria è accurato, pertanto non è necessario impostare misure di regolazione automatica del volume d'aria per le ventole , che sono ampiamente utilizzati in reparti di isolamento, sale operatorie e laboratori.


2.3 misure di risparmio energetico per la modalità di controllo del volume d'aria costante

(1) per il risparmio energetico la valvola del volume d'aria costante può essere bistabile, ovvero la camera bianca nel lavoro con il funzionamento del volume d'aria nominale, quando non funziona, utilizzando il funzionamento del volume d'aria basso per risparmiare energia, il ventilatore può essere utilizzato a doppia velocità o ventola a velocità variabile a frequenza variabile. Lo stato bistabile può essere impostato manualmente (in servizio) o controllato dalla luce, ecc. al momento, viene spesso utilizzato in sala operatoria e in alcuni laboratori.

(2) al fine di risparmiare energia, alcune fabbriche farmaceutiche hanno adottato il perno di collegamento dell'aria di ritorno e dell'aria di scarico parziale (un'apertura e una chiusura) per mantenere la differenza di pressione interna. Se l'aria di scarico parziale della cappa o dell'attrezzatura interna non funziona, la valvola di scarico deve essere chiusa e la valvola dell'aria di ritorno del leverismo deve essere aperta per eseguire la commutazione interblocco con lo stesso volume d'aria per mantenere la differenza di pressione interna.In questo momento, inviare, il ventilatore di ritorno dovrebbe usare il doppio ventilatore, ritorno ventilatore ed è a velocità variabile, il ventilatore di scarico è anche appropriato per essere a velocità variabile, può essere conforme alla pressione statica del rispettivo condotto dell'aria per controllare la velocità del ventilatore.


2.4 adattabilità del metodo di controllo costante del volume d'aria all'apertura e alla chiusura della porta

come accennato in precedenza, il metodo di controllo del volume d'aria costante non può evitare il flusso d'aria inverso quando la porta è aperta e chiusa. Allo stato attuale, alcune sale operative adottano l'interblocco di apertura della porta, chiusura e ventola di scarico per mantenere la bassa differenza di pressione senza flusso inverso .è da notare che: se il volume stesso dell'aria di scarico della stanza pulita ≥ la porta si apriva per mantenere la differenza di pressione dell'aria, l'effetto è positivo, altrimenti è difficile non apparire flusso inverso, specialmente quando la porta si apre un po 'più a lungo.

inoltre, al momento, molte sale operatorie adottano il metodo di controllo della pressione differenziale della valvola a volume d'aria costante, che si basa principalmente sulla fornitura di aria uniforme centralizzata sopra il tavolo operatorio nella sala operatoria, che può meglio prevenire l'ingresso di inquinanti nella l'area circostante e la concentrazione microbica nell'area circostante non è buona come il corridoio pulito.

2.2 controllo del volume d'aria costante

2.2.1 caratteristiche e requisiti di applicazione

le sue caratteristiche sono le seguenti: quando il porta della stanza pulita è chiuso, provvedere all'alimentazione dell'aria (aria fresca * aria di ritorno) + aria di ritorno * aria di scarico * volume dell'aria a pressione differenziale e stabilire il valore della pressione differenziale; vengono mantenuti tutti i volumi d'aria, tranne il volume dell'aria a pressione differenziale.

il metodo di controllo costante del volume d'aria non può risolvere il cambiamento del volume dell'aria di scarico del processo e l'apertura e la chiusura della porta dell'interferenza sulla differenza di pressione, cioè, in questi casi, per apparire flusso inverso. Pertanto, la premessa della sua adozione è:

(1) è richiesta una certa quantità di aria di scarico, o almeno una certa quantità di aria è richiesta per un periodo di tempo, e dovrebbe essere regolata quando cambia in seguito;

(2) buona tenuta all'aria della struttura dell'involucro e delle porte;

(3) deve essere adottata la camera di buffer o airlock e, se necessario, il numero di cambi d'aria deve essere aumentato, in modo da ripristinare rapidamente il airlock e mantenere la pulizia richiesta; anche se vi è un flusso inverso nello spazio adiacente senza buffer room , l'elaborazione o l'elaborazione dell'oggetto non saranno influenzati in modo significativo.

 
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