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Come per controllare la struttura della custodia della camera bianca nell'industria farmaceutica

Oct 22,2020

conformità del flusso di processo

Il layout del processo deve essere valutato in dettaglio con i reparti di tecnologia, produzione e qualità. L'ufficio tecnico analizza principalmente la disposizione delle sale riunioni, i parametri delle apparecchiature e le prestazioni, compreso l'andamento del flusso di persone, l'impostazione degli spogliatoi, l'andamento della logistica e la scala di ciascuna funzione. spogliatoio dovrebbe prestare attenzione al numero di personale e strutture. I reparti di lavorazione, produzione e qualità dovrebbero concentrarsi sulla levigatezza di frantumazione, setacciatura, granulazione, miscelazione, pressatura, riempimento, esternalizzazione o preparazione, fermentazione, filtrazione e purificazione, sterilizzazione, riempimento, sigillatura, laminazione e tappatura e altri processi in conformità con il processo del prodotto e la capacità di produzione, in modo da impedire che il processo instradi da tornare indietro e ridurre la contaminazione incrociata. Se a prova di esplosione è necessaria la funzione, attenzione dovrebbe essere pagato a se la regolazione della superficie di rilascio dell'esplosione è conforme alle norme L'area totale, la lunghezza e la larghezza di ciascuna funzione dovrebbero essere definito e l'altezza della stanza dovrebbe essere determinato in base all'altezza dell'apparecchiatura e alla modalità di funzionamento determinare la lunghezza e la larghezza della stanza è il presupposto per disporre ragionevolmente le prese d'aria e il rettangolo è il migliore tra le principali funzioni. determinare i dati di differenza di pressione tra le funzioni e prestare attenzione a se l'apertura della porta tra le funzioni soddisfa le esigenze di controllo della pressione differenza. È stato determinato il numero di scambi d'aria tra le diverse funzioni e l'aria di ritorno, il rapporto di aria fresca, la modalità di raccolta della polvere (se utilizzando la pesatura copertina) e il rapporto dell'aria di scarico sono stati discussi

Più dettagliata è la discussione dei disegni in questa fase, più utile sarà l'impostazione dei parametri di purificazione aria condizionataunità e la determinazione della direzione del condotto dell'aria, e quanto più in linea con le effettive esigenze del processo.




struttura del recinto

discutere se la piastra in acciaio colorato è fatta a macchina o fatta a mano. discute se il pannello a parete sandwich è realizzato pannello a parete sandwich in lana di roccia , vetro-magnesio pannello a parete sandwich cavo o pannello a parete sandwich a nido d'ape in alluminio, ecc. discutono lo spessore della piastra di acciaio e il colore della finitura vernice; porte e finestre (vuote finestre di vetro o normali finestra di purificazione ); lampade (incorporato purificazione led piatto o ordinario lampada); pavimento (resina epossidica, PVC, sabbia colorata, ecc.) materiale requisiti.
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