Il settore medico-farmaceutico e quello biofarmaceutico sono due concetti diversi e presentano evidenti differenze nel campo farmaceutico:
Tecnologia e metodi di produzione:
Prodotti farmaceutici medici: i prodotti farmaceutici medici utilizzano principalmente metodi di sintesi chimica per sviluppare e produrre farmaci. Implica lo studio e la sintesi di sostanze chimiche, composti organici e sostanze naturali per produrre ingredienti farmaceutici efficaci. I metodi farmaceutici comunemente utilizzati includono reazioni chimiche, ingegneria dei cristalli, tecnologia di preparazione, ecc.
Prodotti biofarmaceutici: i prodotti biofarmaceutici utilizzano metodi di biotecnologia e bioingegneria per produrre farmaci. Utilizza principalmente colture cellulari, ingegneria genetica e tecnologia delle proteine ricombinanti per produrre biomolecole farmacologicamente attive, come farmaci proteici, anticorpi, vaccini, ecc. I metodi farmaceutici comunemente utilizzati nei prodotti biofarmaceutici includono clonazione genetica, espressione proteica, coltura cellulare, processi di purificazione e formulazione.
Tipi e caratteristiche dei farmaci:
Prodotti farmaceutici medici: i prodotti farmaceutici medici producono principalmente farmaci chimici. Questi farmaci sono solitamente costituiti da sostanze chimiche sintetiche, come composti di piccole molecole. Hanno un ampio spettro e possono essere utilizzati per trattare una varietà di malattie e adottare diverse vie di somministrazione, come farmaci orali, iniezioni, farmaci topici, ecc. I prodotti farmaceutici medici comuni includono farmaci convenzionali, antibiotici, analgesici, ecc. Prodotti biofarmaceutici: prodotti
biofarmaceutici producono principalmente farmaci biologici. Questi farmaci sono solitamente composti da macromolecole biologiche, come proteine, anticorpi, ecc., e sono sintetizzati in sistemi biologici attraverso la tecnologia dell'ingegneria genetica. I farmaci biologici sono altamente specifici e biologicamente attivi e possono essere utilizzati per colpire malattie specifiche. I prodotti biofarmaceutici comuni includono farmaci proteici ricombinanti, farmaci anticorpali, vaccini, ecc.
Requisiti normativi e di ricerca e sviluppo:
Prodotti farmaceutici medici: il processo di ricerca e sviluppo dei prodotti farmaceutici medici è solitamente relativamente breve e il suo percorso di sviluppo e i requisiti normativi sono relativamente maturi. Lo sviluppo di farmaci richiede sperimentazioni cliniche in varie fasi per valutarne l’efficacia e la sicurezza e per ottenere l’approvazione della registrazione del farmaco.
Prodotti biofarmaceutici: il processo di sviluppo dei prodotti biofarmaceutici è relativamente complesso e richiede molto tempo e richiede lo sviluppo e l'ottimizzazione dettagliati del processo del bioreattore. Poiché le tecnologie e i prodotti coinvolti nei prodotti biofarmaceutici sono relativamente complessi, i requisiti normativi per la loro ricerca e sviluppo e la produzione sono più rigorosi e la qualità, la purezza e la sicurezza dei prodotti devono essere garantite.
Nel complesso, esistono differenze significative tra prodotti farmaceutici e biofarmaceutici in termini di tipi di farmaci, tecnologie di produzione e processi di ricerca e sviluppo. I prodotti farmaceutici si basano principalmente sulla sintesi chimica per produrre farmaci chimici, mentre i prodotti biofarmaceutici utilizzano la biotecnologia, come la coltura cellulare e l’ingegneria genetica, per produrre farmaci biologici. Entrambi sono settori integranti e importanti dell’industria farmaceutica, che forniscono diverse opzioni farmacologiche per il trattamento e la prevenzione delle malattie.
Principalmente impegnato in laboratori modulari e camere bianche . Settori coinvolti: farmaceutico, elettronico, semiconduttori, alimentare e altri....
Prodotti principali: pannello murale per camera bianca, pannello sandwich HPL , soffitto HPL e griglia per soffitto FFU, ecc.
Servizio Online
